Sotorasib以Lumakras和Lumykras为品牌出售,是一种用于调整非小细胞肺癌的抗癌药物。它针对的是基因KRAS编码的卵白质 K-Ras 中的特定突变G12C 开云体育,该基因是导致多样癌症的罪魁首恶。Sotorasib 是RAS GTPase家眷的扼制剂。
Sotorasib 是首个获批的针对 KRAS 突变肿瘤患者的靶向调整药物,KRAS 突变约占非小细胞肺癌突变的 25%。约 13% 的非小细胞肺癌患者发生 KRAS G12C 突变。Sotorasib 于 2021 年 5 月在好意思国获批用于医疗用途,并于 2022 年 1 月在欧盟获批。好意思国食物药品监督处治局将其视为同类首创药物。
【型号规格】
Sotorasib 120mg、320mg;片剂。
【制造商】
张开剩余65%安进公司
【作用机制】
Sotorasib 与 KRAS G12C 独到的半胱氨酸酿成弗成逆共价键,将卵白质锁定在非活性情景,从而阻难卑劣信号传导,而不会影响野生型 KRAS。Sotorasib 仅在KRAS G12C肿瘤细胞系 中阻断 KRAS 信号传导、扼制细胞滋长并促进细胞凋一火。
【符合症】
经 FDA 批准的检测笃定患有KRAS G12C突变的局部晚期或改变性非小细胞肺癌(NSCLC)的 成年东谈主,况且照旧接管过至少一次全身调整。
【Lumakras 剂量和用法】
成东谈主
阐明肿瘤或血浆样本中存在KRAS G12C突变。扫数这个词吞咽。要是吞咽辛苦,可将药片散播在 120 毫升室温水中(无需压碎)。每天一次,每次 960 毫克,直至病情阐发或出现弗成接管的毒性。不良响应的剂量和洽:请参阅完竣标签。
孩子们
不诱骗。
【贮存标准】
20°C至25°C下储存,允许此药在一定领域内储存(15°C至30°C)。
【申饬/戒备事项】
驱动用药前,调整前 3个月每 3 周监测一次肝功能搜检,之后每月监测一次或证据临床情况监测一次;要是出现 AST、ALT 和/或胆红素升高,则应更往往地检测。
监测是否有标明存在 ILD/肺炎的肺部症状;要是怀疑有此症状,应立即住手用药,要是莫得发现其他原因,则应始终停药。
肝功能不全:更往往地监测不良响应。 孕珠。哺乳期母亲:不提倡(在终末一次用药时期和终末一次用药后 1 周内)。
【不良响应】
泻肚、肌肉骨骼难过、恶心、倦怠、肝毒性、咳嗽、执行室相称(淋巴细胞减少、血红卵白减少、AST/ALT升高、钙减少、碱性磷酸酶升高、尿卵白加多、钠减少);肺炎。
香港登越药业温馨领导:本文旨在先容医药健康相干开云体育,不作任何用药依据,具体用药通常,请商讨主治医生。
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